Cofepris aprueba tratamiento paxlovid de Pfizer contra Covid-19 para uso de emergencia
La píldora de Pfizer contra Covid-19 será para atender a personas adultas con Covid-19 leve o moderado y con riesgo de complicaciones.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó para uso de emergencia el tratamiento paxlovid de la farmacéutica Pfizer.
El fármaco que mezcla nirmatrelvir y ritonavir en presentación tabletas, se enfoca en pacientes adultos con Covid-19 leve o moderado y con riesgo de complicaciones.
“La aprobación para uso de emergencia se emite de forma controlada y necesita prescripción médica, considerando los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar mal uso de esta medicina, automedicación y/o su venta irregular”
señala en su comunicado.
Recordó en el comunicado que los dos componentes de paxlovid trabajan en conjunto para disminuir hasta un 88% la tasa de hospitalización y mortalidad generada por el Covid-19.
El primer compuesto es el nirmatrelvir, mismo que inhibe una proteína del SARS-CoV-2, impidiendo que el virus se replique; mientras que el segundo es el ritonavir, el cual desacelera la descomposición de la medicina para ayudar a que esta permanezca en el organismo más tiempo.
La autorización para el uso de emergencia controlada de esta medicina se da tras un análisis técnico hecho por personal especializado de Cofepris, quienes examinaron la evidencia científica presentada por la farmacéutica Pfizer S.A de C.V.
Antes de esto, expertas y expertos del Comité Nacional de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud Pública del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), y el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris, emitieron opiniones favorables unánimes sobre paxlovid.
La evidencia está basada en el ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR, el cual estudió el tratamiento en gente de 18 años en adelante en más de 20 países, donde México estaba incluido.
El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, explicó que esta segunda aprobación significa un nuevo instrumento en la estrategia de combatir el COVID-19, que, junto con la vacunación y las medidas de protección, crean un triángulo para cerrar el paso al virus SARS-CoV-2.
“Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de emergencia”
indicó.
En el comunicado se explicó que Paxlovid ya ha sido avalado por agencias regulatorias de Estados Unidos, Reino Unido, España y Corea, entre otros; mientras que en países como Japón y Canadá se encuentra en proceso de análisis.
Cofepris se suma al llamado internacional para recordar a la población que este tratamiento no es un sustituto de las vacunas anticovid aprobadas y que no debe ser usado sin indicación médica.
Asimismo, recordó que en caso de identificar su libre venta al público, se invita a realizar una denuncia sanitaria a través del sitio gob.mx/cofepris, dado que su consumo irregular constituye un riesgo a la salud por ser de dudosa procedencia.
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