Panel de expertos de EU respalda vacuna de Pfizer contra COVID-19
El comité votó 17-4 a favor de que los beneficios conocidos de la vacuna superan los potenciales riesgos.
Un panel de asesores externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) votó abrumadoramente a favor de respaldar el uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer, allanando el camino para que la agencia autorice la inyección en una nación que ha perdido más de 285,000 de vidas por el COVID-19.
El comité votó 17-4 a favor de que los beneficios conocidos de la vacuna, desarrollada por Pfizer con la alemana BioNTech , superaron los riesgos en adultos de 16 años o más tras recibir la inyección. Un miembro del panel se abstuvo.
Este respaldo del comité asesor abre paso a que la FDA apruebe la vacuna y ser el cuarto país en hacerlo, después de Reino Unido, Bahréin y Canadá.
Más temprano, el comisionado de la FDA, Dr. Stephen Hahn, dijo que el resultado ya era predecible y que la agencia tiene la intención de actuar de inmediato según el consejo del panel asesor.
El jefe de la FDA aseguró: “Nuestra evaluación inicial es que esta es una vacuna que cumple con nuestros criterios… Pero queremos escuchar del comité asesor de vacunas”.
Si se aprueba, se espera que los estadounidenses de alta prioridad, incluidos los residentes de hogares de ancianos y los trabajadores de la salud, comiencen a recibir la vacuna en los próximos días.
El martes, ciudadanos británicos se convirtieron en los primeros en el mundo en recibir dosis de una fórmula contra el COVID-19 que ya ha atravesado por los ensayos clínicos de gran escala.
El regulador de medicamentos británico aconsejó a la gente que tenga un historial significativo de alergias que no se inocule la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19, después de que dos personas reportaron graves reacciones adversas en el primer día del lanzamiento.
