Tras aprobación total de la FDA, vacuna de Pfizer ahora se llamará Comirnaty
La vacuna contra Covid-19 de Pfizer-BioNTech cambia su nombre a Comirnaty; podrá venderse al público en general tras la aprobación total de la FDA.
Luego de que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) concediera la aprobación total a la vacuna contra Covid-19 de Pfizer-BioNTech, esta ha decidido cambiar su nombre a Comirnaty, según anunció Janet Woodcock, representante de la reguladora.
La autorización final del fármaco es un parteaguas en la era pandémica, pues al estar regulado y no ser considerado “de emergencia” como los otros antídotos, podrá venderse al público en general siempre y cuando este sea mayor de 16 años.
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La población puede estar segura de que esta vacuna cumple con los estándares de oro de la FDA en cuanto a seguridad, eficacia y calidad de fabricación se refiere. Este es un momento crucial en la lucha con la pandemia, ya que esta es una de nuestras mayores armas contra el virus”.
Aseveró la vocera de la reguladora.
Comirnaty busca generar confianza en quienes aún no se vacunan
Al convertirse en el primer fármaco que podrá comercializarse de manera general, se espera que quienes aún se encuentran renuentes a la inmunización contra Covid-19, se sientan más seguros de administrarse las dosis para protegerse, según expresó Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
Después de seguir nuestros rigurosos procesos para evaluar esta vacuna, esperamos que aquellos que han esperado hasta ahora para vacunarse, lo hagan. Recibir una vacuna puede salvarles la vida”.
Rehiteró el ejecutivo.
Además de la solución desarrollada por Pfizer y BioNTech, la agencia del medicamento de Estados Unidos también ha concedido el visto bueno a las de Moderna y Janssen, aunque estas dos últimas figuran igualmente dentro de la categoría de emergencia a la espera de que concluya la revisión en marcha.
Pfizer obtuvo una ventaja en diciembre con la primera autorización de emergencia de Estados Unidos de una vacuna Covid-19, y desde entonces se ha adelantado a sus rivales.
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