Cofepris autoriza tratamiento eficaz contra COVID-19
Un medicamento que ha sido aprobado en más de 20 países y recetado a más de 5 millones de pacientes.
La empresa biofarmacéutica con sede en Estados Unidos, Cellvera, junto con su socio local, Vinitori Comercializadora SA de CV, lanzaron al mercado mexicano “QIFENDA 400MG” (Favipiravir). Se trata de una tableta antiviral oral de alta eficacia.
QIFENDA 400MG (Favipiravir) fue aprobado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) como tratamiento para el COVID-19 y la gripe, de acuerdo con un comunicado.
México fue el primer país de América Latina en recibir el tratamiento de QIFENDA 400MG. No obstante, el medicamento ha sido autorizado en más de 20 países y recetado a más de cinco millones de pacientes durante su vida útil.
¿Cómo surgió este producto?
QIFENDA 400MG, el producto originario de la marca, tiene un largo y verificado historial de seguridad y eficacia. El medicamento fue desarrollado inicialmente por FujiFilmToyama Chemical Co y aprobado en Japón (2014) para tratar la gripe pandémica.
Dicho medicamento es un inhibidor selectivo de la ARN polimerasa viral dependiente de ARN (RdRP) con una potente actividad antiviral contra los virus de ARN monocatenario, incluidos los coronavirus. Se trata de la proteína responsable de “construir” las proteínas virales.
QIFENDA puede dirigirse a la proteína necesaria para que el coronavirus se replique, lo que hace imposible que el virus se copie a sí mismo.
Desde 2014, se ha estudiado y evaluado ampliamente en 40 estudios clínicos antes de la pandemia de COVID-19. El análisis de más de 23 estudios independientes sobre la eficacia del fármaco contra las cepas de COVID-19 descubrió que Favirpiravir tiene mejoras estadísticamente representativas para las tasas de hospitalización, progresión, recuperación y eliminación del virus en los pacientes.
Detiene replicación celular del virus
Estos estudios demuestran que Favirpiravir protege contra los nuevos virus Covid-19 al detener la replicación celular del virus. Es eficaz tanto en personas vacunadas como no vacunadas, señala el comunicado.
Al usarse en pacientes con una etapa temprana de la infección por Covid19, QIFENDA controla la alta tasa de replicación del virus y da lugar a una eliminación más rápida del virus, a una resolución más rápida de la fiebre y a una resolución más veloz de los cambios en el TAC torácico.
El tratamiento disminuye la progresión del caso y mejora la experiencia del paciente. La desesperación por acceder al medicamento contra el virus se produjo cuando los casos habían aumentado en más de un 200% durante las últimas semanas en México, a medida que la variante Ómicron se propagaba rápidamente, dice el comunicado.
“Estamos encantados de que la Cofepris haya reconocido a QIFENDA como una opción de tratamiento contra el COVID-19. Creemos que QIFENDA puede desempeñar un papel vital en la prevención de la transmisión del virus, la reducción de las tasas de hospitalización y, en última instancia, salvar vidas en México”
expresa Mary O’ Brien, directora general de Cellvera, según el comunicado.
O’ Brien añadió que, este tratamiento no solamente se encuentra en una posición única para hacer frente a la actual pandemia de COVID-19, sino también anticiparon que será un instrumento altamente efectivo contra futuras mutaciones virales y brotes cuando el país finalmente emerja de la etapa pandémica de la enfermedad.
En ese sentido, Cellvera espera apoyar los esfuerzos de su socio local Vinitori Comercializadora, cuyo director general, Ricardo Báez Molina, dijo que la COVID-19 continúa siendo una inmensa amenaza sanitaria en México.
“Esta es una asociación emocionante y vital para nosotros. La creación del acceso al mercado de QIFENDA en México tendrá un impacto real en las personas y las comunidades locales. La fuerza de los tratamientos antivirales orales, como QIFENDA en términos reales, es que combaten el COVID-19 en la comunidad y no en los hospitales, lo que puede reducir significativamente las presiones sobre los sistemas sanitarios”
agregó el diretivo.
Señaló que están trabajando con muchas agencias para que esta medicina se encuentre disponible rápidamente para los pacientes en todo México. El tratamiento temprano en la comunidad tendrá el mayor alcance e impacto aquí. Dijo que incluso con su exitoso despliegue de la vacuna, es la mezcla de vacunas, pruebas y tratamientos lo que pondrá un final a la pandemia. Su objetivo principal es hacer llegar este tratamiento al mayor número de pacientes posible, dijo.
Asimismo, el comunicado asegura ser un tratamiento eficaz, QIFENDA es también una solución práctica; el medicamento no es caro, se produce rápidamente y es sencillo de almacenar. Como tal, el fármaco ofrece a las autoridades públicas la posibilidad de mantener un medicamento eficaz para múltiples virus, ahorrando costes y logística y reduciendo potencialmente la tasa de mortalidad de futuras pandemias de Covid.
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