Birmex firmó acuerdo para envío de sustancia activa de Sputnik V a México
México comenzará el envasado de la vacuna rusa, se estima que para finales de julio, así anunció Pedro Zenteno Santaella, el director general de Birmex.
La Secretaría de Salud anunció el martes que Laboratorios Biológicos Reactivos de México (Birmex) firmó un acuerdo con el Fondo Ruso de Inversión Directa del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya para mandar la sustancia activa y envasar en México el biológico Sputnik V contra el Covid-19.
El director general de Birmex, Pedro Zenteno Santaella, anunció que cuando consigan el visto bueno del envasado simulado, por parte de las autoridades sanitarias rusas y mexicanas, empezará el envasado masivo del biológico, se estima que para finales de julio.
Si los lotes simulados logran la verificación y aprobación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), así como del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, a finales del siguiente mes, se dará luz verde al envasado masivo de la vacuna rusa, comentó Zenteno Santaella.
“El segundo paso sería someter al Comité de Moléculas el uso de emergencia en México de Sputnik Plus (Light), de la cual se esperan ya los resultados de la tercera fase y, una vez autorizado, como la Sputnik V, se pueda realizar la negociación de la transferencia tecnológica por parte del Instituto Gamaleya; es decir, se pueda lograr la producción, el envasado y distribución del granel para llevar a cabo todo el proceso de ambas vacunas en México”
señaló el experto.
Sobre el proceso de envasado, de acuerdo con Birmex, será realizado junto con alianzas estratégicas entre la empresa y laboratorios mexicanos que tienen las instalaciones y equipos correspondientes que cumplen con los lineamientos impuestos por la Cofepris, según la normatividad mexicana vigente.
En el momento que Sputnik V cumpla con la normatividad, añadirían tres vacunas envasadas en México. Este proceso ya está presente con las vacunas AstraZeneca y Cansino, dado que son envasadas territorio nacional por los laboratorios Drugmex y Laboratotios Liomont.
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